各縣(區)人民政府有關部門、有關單位：

現將《亳州市中藥材市場管理辦法》印發給你們，請結合實際,認真貫徹執行，特此通知。

亳州市市場監督管理局、亳州市藥業發展促進局、亳州市農業農村局、亳州市林業局、亳州市公安局、亳州市商務局、亳州市交通運輸局、亳州市郵政管理局、中華人民共和國亳州海關

2022年5月16日

亳州市中藥材市場管理辦法

第一章總則

第一條為規范我市中藥材市場銷售行為，提高中藥材市場安全監督管理水平，促進我市中醫藥產業高質量發展，依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國農產品質量安全法》《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》等相關法律法規規章，結合我市實際，制定本辦法。

第二條本辦法管理重點范圍：亳州中藥材專業市場(康美中藥城)、亳州中藥材商品交易中心(神農谷)及周邊固定門店(兩市場房產證為界)的管理。

第二章屬地政府責任

第三條屬地政府統一領導、協調本區域內中藥材市場監督管理工作，對轄區內的中藥材市場實施綜合管理，支持督促各有關部門依法履行監督管理職責，及時協調解決監督管理中存在的重大問題。建立中藥材質量安全事故應急處理機制、信用安全管理體系、舉報獎勵等工作制度。

第三章市場開辦者責任

第四條中藥材市場開辦者(以下簡稱市場開辦者)要依照法律法規規定開展市場管理與活動，對進入本市場銷售的中藥材質量和銷售行為承擔管理責任。

第五條市場開辦者要設立交易管理部門和質量管理機構，配備相應的專業人員，督促中藥材銷售者(以下簡稱銷售者)履行義務，加強中藥材質量風險防控。

第六條市場開辦者要建立健全并落實中藥材質量管理制度，主要包括：銷售者檔案管理制度、中藥材質量承諾制度、市場日常檢查制度、失信退出制度等。市場開辦者主要負責人是落實中藥材質量管理制度的第一責任人，對本市場的中藥材質量管理工作負責。

第七條市場開辦者要建立具有與市場內銷售的中藥材品種、數量相適應的經營場所，必須具備防塵、防潮、防污染、防蟲蛀、防鼠、防霉變等條件，應配備必要的設施設備。

第八條市場開辦者要按照中藥材類別和貯存環境對市場進行分區管理。

第九條市場開辦者要對銷售者經常性開展相關法律法規、中藥材質量安全、信用等方面知識的宣傳和培訓。

第十條市場開辦者要建立完善風險分析預警、輿情監測體系，收集研判風險信息，制定中藥材質量安全事故應急處置預案,經常開展市場內各項中藥材質量安全防范措施的落實情況檢查，及時消除質量隱患。

第十一條市場開辦者應當公開中藥材質量管理制度、監督管理部門投訴舉報電話、不合格中藥材處理情況、違規失信行為的處置等信息。

第十二條市場開辦者要制/作統一格式的銷售憑證，并統一使用，以票/據鏈的方式保證中藥材信息可追溯。

第四章銷售者責任

第十三條銷售者要依照法律法規從事市場銷售活動，對其銷售的中藥材質量負責，誠信自律，保證中藥材質量，對銷售的中藥材承擔主體責任，自覺接受監管部門的監督檢查。

第十四條銷售者在固定門店銷售中藥材，要依法取得經營資格。

第十五條銷售者要具有固定的、符合要求的銷售和貯存場所，保持場所環境整潔，并與生活辦公、有毒有害場所以及其他污染源保持適當的距離。直接接觸中藥材的容器、包裝材料應該清潔、干燥、無污染、無破損，材質符合質量安全要求。

第十六條銷售者要建立進貨查驗和購銷記錄，提供產地證明或購貨憑證。記錄和憑證保存期限不得少于二年。鼓勵和引導銷售者建立電子檔案。

第十七條銷售進口中藥材，應當提供入境貨物檢驗檢疫證明、進口藥材批件、進口藥材檢驗報告書等證明文件。

第十八條禁止在中藥材市場銷售下列品種:

(一)中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品、診斷藥品和有關醫療器械；

(二)罌粟殼、麻黃草、毒品原植物種/子；

(三)國家公布的毒性中藥材、野生瀕危中藥材；

(四)假劣中藥材；

(五)法律法規規定禁止銷售的其他中藥材；

第十九條銷售者自行運輸或者委托承運人運輸中藥材的，運輸容器、工具和設備應當安全無害，保持清潔，防止污染，并符合保證中藥材質量安全所需的溫度、濕度和環境等特殊要求，不得將中藥材與有毒、有害物品一同運輸。

第五章行業協會責任

第二十條中藥材行業協會要加強行業自律，建立健全行業規范，加強信息共享，推動行業誠信體系建設，構建行業聯盟，引導和督促會員依法開展經營活動。

第六章監督部門責任

第二十一條市場監督管理部門負責中藥材市場銷售監督管理工作；制定年度工作計劃，根據中藥材風險程度等確定監督檢查的重點、方式和頻次，監督管理中藥材市場，督促市場開辦者、銷售者履行責任，加強中藥材抽樣檢驗，按照規定向社會公布抽樣檢驗結果；強化信用監管；負責計量器具、商品價格等市場秩序監督管理，保護消費者合法權益。

第二十二條 藥業發展促進部門負責中藥材的行業管理，負責行業技術指導和教育培訓；引導行業協會建設，充分發揮行業協會的作用；推進亳州中藥材專業市場開辦者建立和完善現代企業制度。

第二十三條農業農村部門負責對獸用中藥材、水產中藥材實施監督管理。

第二十四條林業部門負責協助市場監督管理部門對國家和省重點保護的野生動物及其制品、野生植物中藥材實施監督管理。

第二十五條公安部門負責打擊制售假劣中藥材、中藥飲片、野保、毒麻類，以及涉中藥材(飲片)類違法犯罪活動。

第二十六條商務部門負責協調構建中藥材電子交易平臺和市場信息平臺，建設中藥材平臺流通追溯系統。

第二十七條交通、郵政管理部門分別對中藥材運輸、郵寄行業實施監督管理。

第二十八條亳州海關負責轄區出境中藥材檢疫監督及其質量安全境外通報；進口野保類協助入境中藥材產品溯源工作等。

第七章附則

第二十九條本辦法由市市場監督管理局負責解釋。

第三十條本辦法自印發之日起施行。

　　(文章來源：亳州市市場監督管理局)